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药物常用名俗名:氯雷他定颗粒
产品名称:华灿
英文名称:Loratadine Granules
中文拼音:LuleitadingKeLi
制造商:南京吉华药业有限公司
实施2010年中国药典标准版第二次补充。
性状本品为白色或白色颗粒。
药理学和毒理学氯雷他定口服长效三环类抗组胺药,对H 1受体的外周具有选择性作用。
作为第三代抗组胺药,它具有作用快,作用强的特点。
对豚鼠的研究表明,该产品的作用持续时间为18-24小时。对中枢效应的研究表明在小鼠,大鼠,狗和猴中很少或没有抑制或抗胆碱能活性。
在动物研究中未观察到致畸作用。
药代动力学氯雷他定在口服后迅速从胃肠道吸收健康成人每天口服10,20,40mg口服1-1。
5小时后,该产品的血液水平分别为5,11和26g / L.
该产品在体内广泛代谢,其主要代谢产物乙氧基化脱羧氯雷他定(DCL)具有有效的抗H 1受体作用。
该产品和脱羧氯雷他定的半衰期分别为12小时和18小时。
该产物与血浆蛋白的结合率约为98%,脱毒的乙氧基化氯雷他定的结合率为73%~76%。
虽然这种产品及其代谢产物在牛奶中被检测到,但血液和脑屏障水平并不高。
给药后24小时,约27%从尿中排出,10天后,约40%从尿中排出,42%从粪便中排出。
适应症用于缓解与过敏性鼻炎相关的症状,如打喷嚏,流鼻涕,鼻子发痒,鼻塞,瘙痒,烧灼感。
它也适用于缓解慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病和其他过敏性皮肤病的症状和体征。
在温水中溶解适量,然后口服。
成人:2片(10毫克),每日一次。2至12岁的儿童,体重30公斤,每天一次,2片(10毫克)。体重30公斤,每天一次,每包1包(5毫克)。
氯雷他定颗粒每天一次用于半包装,适用于1至2岁的儿童(2)。
5毫克)。
副作用的临床试验,氯雷他定并没有表现出临床显著镇静或抗胆碱能以及安慰剂,嗜睡,口干,体重增加,疲劳,也有头痛的报告恶心。
禁忌症患者有本品的过敏反应或特质。
氯雷他定在2岁以下儿童中的疗效尚未确定。
但是,对1岁或2岁的儿童申请2。
5mg氯雷他定给药后的药代动力学曲线
与年轻成人患者相比,服用氯雷他定的60岁以上老年患者的分布没有显着差异。
药物相互作用的临床试验表明,服用氯雷他定(10 mg),红霉素和棕霉酸后,健康成人血液中该产品及其代谢产物的含量略有增加。
在成人中过量使用本品(40-180 mg)可能会导致嗜睡,心动过速和头痛等症状。服用该产品的儿童(10毫克)有锥体外系征象和心悸。
在上述情况下,可以采取诸如呕吐和活性炭吸附的措施。
存放在阴凉处并以密封形式存放。


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